Evaluar el impacto de la inmunización con nirsevimab (universal) vs. palivizumab (población de riesgo) sobre la carga clínica del virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes mediante un modelo validado, actualizando parámetros procedentes de ensayos clínicos (EC) con datos de vida real (RWD).

El modelo determinístico tipo árbol de decisión compara la inmunización universal con nirsevimab vs. palivizumab en población de riesgo (1,4% lactantes, CatSalut). Se actualizaron número y distribución mensual de nacimientos (n=322.683, INE), probabilidad de infección (campaña 2025-2026, SIVIRA), efectividad de nirsevimab (protección durante 6 meses; reducción de infecciones con ingreso 81,6% y ambulatorias 75,8%, RWD) y coberturas (90% en nacidos pretérmino; 92,5% a término). Se consideraron RWD sobre frecuencia y promedio de visitas a atención primaria [AP] (frecuencia=92,9-100%; visitas/lactante=7,5-9,8), especialista (frecuencia=5,6-18,2%; visitas/lactante=1,0-2,0), urgencias (frecuencia=92,9-100%; visitas/lactante=2,0-2,7) y hospitalizaciones (frecuencia=97,2-100%; visitas/lactante=1,1-1,4) para manejar infecciones por VRS según la edad del lactante (manejo independiente de riesgo). Se exploraron escenarios alternativos con datos de eficacia (-79,5% infecciones ambulatorias, -83,2% con ingreso) y datos de efectividad diferentes (-48,1% y -79,7% infecciones ambulatorias).

En la cohorte de 322.683 lactantes, comparado con palivizumab, nirsevimab evitó 99.839 visitas AP (-67,1%; nirsevimab=49.041, palivizumab=148.881), 13.948 especialista (-66,8%; nirsevimab=6.929, palivizumab=20.877), 25.570 urgencias (-66,9%; nirsevimab=12.638, palivizumab=38.208) y 8.984 hospitalizaciones (-71,2%; nirsevimab=3.641, palivizumab=12.625). El modelo parametrizado con efectividad (RWD) produjo resultados consistentes con la parametrización de eficacia (EC): -104.713 visitas AP (-70,3%; nirsevimab=44.168, palivizumab=148.881), -14.628 especialistas (-70,1%; nirsevimab=6.249, palivizumab=20.887), -26.818 urgencias (-70,2%; nirsevimab=11.390, palivizumab=32.208), -9.161 hospitalizaciones (-72,6%; nirsevimab=3.464, palivizumab=12.625). Los otros escenarios alternativos también se alinearon con el caso base.

La inmunización universal con nirsevimab, en comparación con palivizumab únicamente en lactantes de riesgo, podría evitar alrededor de 9.000 hospitalizaciones y 140.000 consultas anualmente en España. La consistencia entre EC y RWD respalda la validez externa de los estudios con nirsevimab, reforzando su valor como estrategia preventiva clave en salud pública.