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EFICACIA RELATIVA, REACTOGENICIDAD E INMUNOGENICIDAD DE UNA VACUNA COVID DE ARN MENSAJERO DE NUEVA GENERACIÓN EN ADULTOS MAYORES Back
Poster Nº: C0368
Autores: Spyros Chalkias; Federico Martinón-torres; Johana Rodríguez-urrego; Rahnuma Wahid; Emilio Fumero
Tipo de trabajo: Comunicaciones de la industria
 
Objetivos:

mRNA-1283 es una vacuna de nueva generación orientada a mejorar la inmunogenicidad en poblaciones vulnerables. Se evaluaron la eficacia vacunal relativa, la reactogenicidad y la inmunogenicidad en adultos mayores, comparando mRNA-1283 con mRNA-1273.

Método:

Análisis post hoc de un estudio fase 3 aleatorizado y controlado con comparador activo en participantes ≥12 años que recibieron mRNA-1283.222 10 µg o mRNA-1273.222 50 µg. Este análisis se centró en participantes ≥65 y ≥70 años.

Resultados:

El estudio demostró la no inferioridad de mRNA-1283 frente a mRNA-1273 para COVID-19. En ≥70 años, la eficacia vacunal relativa fue de 8,20% (IC 95%: −24,14; 32,11). En ≥65 años con ≥1 comorbilidad, fue de 28,6% (IC 95%: 4,6; 46,6). Frente a la cohorte global del estudio, la reactogenicidad en ≥70 años disminuyó en ambos brazos: cualquier evento local fue 52% con mRNA-1283 y 67% con mRNA-1273, con reducciones relativas de 26,2% y 14,5%, respectivamente; las reducciones relativas de cualquier evento sistémico fueron 19% y 17%, respectivamente. En ≥70 años, la reactogenicidad fue predominantemente leve o moderada, con eventos de grado 3 infrecuentes y sin grado 4.

En ≥65 años, la respuesta neutralizante frente a BA.4/BA.5 fue superior con mRNA-1283 hasta el día 365: GMR 1,8 y 1,6 en los días 29 y 365, respectivamente (IC 95%: 1,4–2,2; 1,2–2,1). En ≥70 años, día 29: GMR 1,526 (IC 95%: 1,102; 2,112). El incremento medio geométrico desde el basal fue 5,51 veces (IC 95%: 4,40; 6,91) con mRNA-1283 y 4,48 veces (IC 95%: 3,53; 5,70) con mRNA-1273. Un incremento ≥4 veces se observó en 58% (IC 95%: 47,0; 68,4) frente a 38% (IC 95%: 27,3; 49,6), respectivamente.

Discusión-conclusiones/ recomendaciones:

mRNA-1283 mostró un perfil favorable, con mayor inmunogenicidad frente a BA.4/BA.5, persistente hasta el día 365 en ≥65 y ≥70 años, y menor reactogenicidad en ≥70 años.