Influenza y COVID-19 generan una elevada carga clínica en adultos mayores, especialmente en sujetos con comorbilidades. mRNA-1083/mCombriax es la primera vacuna combinada frente a COVID-19 e influenza para adultos ≥50 años. El objetivo fue evaluar su valor en adultos ≥65 años con comorbilidades, comparando estos subgrupos con la población global ≥65 años. 

Análisis de la cohorte ≥65 años del estudio pivotal fase 3, aleatorizado, ciego para el observador y controlado con comparador activo. Los participantes recibieron mRNA-1083 o vacuna gripe de alta dosis (AD-IIV) coadministrada con mRNA-1273. Se evaluaron los subgrupos con comorbilidades cardiorrespiratorias y endocrino-metabólicas. La inmunogenicidad se midió al día 29 mediante HAI para influenza y anticuerpos neutralizantes para SARS-CoV-2; la reactogenicidad se evaluó mediante reacciones adversas solicitadas.

Las respuestas inmunes inducidas por mRNA-1083 fueron generalmente comparables entre los subgrupos con comorbilidades y la población global ≥65 años. Frente al comparador activo, los títulos de anticuerpos fueron superiores en ambos subgrupos con comorbilidades para A/H1N1, B/Victoria y SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5; se alcanzó la no inferioridad para A/H3N2 y B/Yamagata en estos subgrupos. mRNA-1083 fue generalmente bien tolerada, con la mayoría de las reacciones locales y sistémicas de grado 1 o 2 y un perfil de reactogenicidad consistente con la población global ≥65 años.

mRNA-1083/mCombriax ofrece una estrategia combinada y simplificada para la prevención de dos enfermedades respiratorias virales relevantes en adultos mayores. Los datos respaldan su idoneidad en sujetos ≥65 años con comorbilidades cardiorrespiratorias o endocrino-metabólicas.